Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Valideringsansvarlig
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en Valideringsansvarlig, der skal sikre, at alle processer, systemer og produkter i organisationen lever op til gældende standarder og lovkrav. Som Valideringsansvarlig vil du have det overordnede ansvar for at planlægge, gennemføre og dokumentere valideringsaktiviteter på tværs af afdelinger. Du vil arbejde tæt sammen med kvalitetsafdelingen, produktion, udvikling og eksterne partnere for at sikre, at alle krav til validering bliver opfyldt. Dine opgaver vil blandt andet omfatte udarbejdelse af valideringsplaner, risikovurderinger, testprotokoller og rapporter. Du skal kunne identificere potentielle risici og sikre, at der bliver implementeret passende kontrolforanstaltninger. Derudover vil du være ansvarlig for at holde dig opdateret på gældende lovgivning og standarder inden for dit område, samt formidle denne viden til relevante interessenter i organisationen. Stillingen kræver stor omhyggelighed, analytisk sans og evnen til at arbejde struktureret og selvstændigt. Du vil få mulighed for at udvikle og optimere valideringsprocesser og bidrage til kontinuerlig forbedring af kvaliteten i virksomheden. Vi tilbyder et spændende og udfordrende job i en dynamisk organisation, hvor du får stor indflydelse på virksomhedens kvalitetsniveau og mulighed for faglig udvikling. Du vil indgå i et engageret team med fokus på samarbejde, vidensdeling og høj faglighed. Hvis du har erfaring med validering, kvalitetsstyring eller lignende, og brænder for at sikre høj kvalitet og compliance, er du måske vores nye Valideringsansvarlig.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Udarbejde og vedligeholde valideringsplaner og -protokoller
- Gennemføre risikovurderinger og identificere kritiske kontrolpunkter
- Koordinere og udføre valideringsaktiviteter på tværs af afdelinger
- Dokumentere og rapportere resultater af valideringsarbejdet
- Sikre overholdelse af gældende lovgivning og standarder
- Træne og vejlede medarbejdere i valideringsprocesser
- Deltage i audits og inspektioner
- Optimere og udvikle valideringsprocedurer
- Samarbejde med eksterne leverandører og myndigheder
- Opdatere ledelsen om status og eventuelle afvigelser
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant uddannelse inden for naturvidenskab, teknik eller kvalitet
- Erfaring med validering af processer, systemer eller udstyr
- Kendskab til gældende lovgivning og standarder (fx GMP, ISO)
- Stærke analytiske og dokumentationsmæssige evner
- Erfaring med risikovurdering og kvalitetsstyring
- Gode kommunikations- og samarbejdsevner
- Struktureret og selvstændig arbejdsgang
- Evne til at håndtere flere opgaver samtidigt
- Erfaring med audits og inspektioner er en fordel
- Flydende dansk og engelsk i skrift og tale
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvilken erfaring har du med validering af processer eller systemer?
- Hvordan sikrer du overholdelse af gældende standarder og lovgivning?
- Kan du give et eksempel på en vellykket valideringsopgave, du har gennemført?
- Hvordan håndterer du risikovurdering i valideringsarbejdet?
- Hvilke værktøjer bruger du til dokumentation og rapportering?
- Hvordan samarbejder du med andre afdelinger om valideringsopgaver?
- Har du erfaring med audits eller myndighedsinspektioner?
- Hvordan holder du dig opdateret på nye krav og standarder?
- Hvilke udfordringer har du mødt i tidligere valideringsprojekter?
- Hvorfor ønsker du at arbejde som Valideringsansvarlig hos os?
